Integritätstest für eine Doppelfiltercapsule

Details

Veröffentlichungs-Nr.

EP4019935

Aktenzeichen

EP20216785

Anmeldetag

23. Dezember 2020

Veröffentlichung

21. Juni 2023

Erteilung

21. Juni 2023

Rechtsraum

EP

IPC

G01N15/08A61L2/02B01D65/10B01D29/11B01D29/58

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft insbesondere ein Verfahren und eine Vorrichgung für einen Integritätstests einer Doppelfiltercapsule (10). Dabei umfasst das Verfahren ein Bereitstellen der Doppelfiltercapsule (10) mit einem Gehäuse (12), in welchem ein erster Filter (18) und ein zweiter Filter (20) in Flussrichtung eines zu filtrierenden Mediums (M) nacheinander derart angeordnet sind, dass bei einem Filtrationsvorgang das zu filtrierende Medium in dessen Flussrichtung von einem Vorraum (22) im Gehäuse (12) durch den ersten Filter (18) in einen Zwischenraum (24) zwischen dem ersten Filter (18) und dem zweiten Filter (20) und weiter durch den zweiten Filter (20) zu einem Ausgang (16) fließt, wobei das Gehäuse (12) einen Vorraumzugang (44) zum Zuführen eines Testfluids (TG) in den Vorraum (22) und einen Zwischenraumzugang (46) zum Zuführen des Testfluids (TG) in den Zwischenraum (24) aufweist; ein Bereitstellen einer Verbindungsleitung (48) zwischen dem Vorraumzugang (44) und dem Zwischenraumzugang (46) zur fluidischen Verbindung zwischen dem Vorraum (22) und dem Zwischenraum (24), wobei zumindest die fluidische Verbindung zum Zwischenraum (24) hin verschließbar ist; und ein Bestimmen des Integritätszustandes der Doppelfiltercapsule (10) basierend auf zumindest folgenden beiden Testphasen: einer ersten Testphase, umfassend: Zuführen des Testfluides (TG) in den Vorraum (22) bei verschlossener fluidischer Verbindung der Verbindungsleitung (48) zum Zwischenraum (24) hin und Durchführen einer ersten Integritätsprüfung; und einer zweiten Testphase, umfassend: gleichzeitiges Zuführen des Testfluides (TG) in den Vorraum (22) und über den Zwischenraumzugang (46) in den Zwischenraum (24), während der Vorraum (22) mit dem Zwischenraum (24) über die Verbindungsleitung (48) fluidisch so verbunden ist, dass zwischen dem Vorraum (22) und dem Zwischenraum (24) ein Druckausgleich stattfindet, und Durchführen einer zweiten Integritätsprüfung.

Anmelder

Firma

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Land

🇩🇪 Deutschland

Fachgebiete