Verfahren zum Transfer eines Gebindes zur Verarbeitung in einer Prozesskammer eines Containments unter Aseptischen Bedingungen

Details

Veröffentlichungs-Nr.

EP4570273

Aktenzeichen

EP23216938

Anmeldetag

14. Dezember 2023

Veröffentlichung

18. Juni 2025

Rechtsraum

EP

IPC

A61L2/20A61B50/30B32B27/00B65B55/00

Abstract

Das konzipierte Verfahren betrifft den Transfer eines Gebindes (5) zur Verarbeitung in der Prozesskammer (90) eines Containments (9) unter aseptischen Bedingungen in zwei Ausführungsformen. Ein einzelnes Gebinde (5) umfasst ein Behältnis (1) mit einem aseptischen Innenvolumen (10) und zumindest einem ersten Durchlass (12), der verschlossen ist. Das Behältnis (1) ist z.B. ein wannenförmiges Tub mit darin angeordneten Artikeln, wie Phiolen, Vials oder Spritzen. Die mit der Erfindung gelöste Aufgabe besteht darin, dass das während einer unerlässlichen Dekontaminationsphase auf das Äussere des Gebindes (5) geleitete Dekontaminationsmittel nur mehr in einer minimalen, akzeptablen Konzentration in das Innenvolumen (10) des Behältnisses (1) gelangt. Hierzu wird in einem Verfahrensschritt an einer ansonsten semipermeablen Abdeckung (2), welche den zumindest einen ersten Durchlass (12) oder einen zweiten Durchlass (12') nicht gasdicht verschliesst, eine wesentlich dichtere Schutzschicht (4) vorgesehen. Zur Durchführung des Verfahrens dient eine Verkettung aus Reinraum (6), dem anschliessenden RABS (7), der folgenden Transfereinrichtung (8) und dem damit andererseits verbundenen Containment (9).

Anmelder

Firma

SKAN AG

Land

🇨🇭 Schweiz

Fachgebiete